橙皮糖浆的原料橙皮酊需提前放置一周
实验三:液体药剂的制备
【实验/实训性质】
验证性性质实验
【实验/实训目的与要求】
1.掌握液体药剂的分类及特点、常用各类液体药剂的制备方法与操作关键
2.熟悉液体药剂中增溶剂、助溶剂、潜溶剂、乳化剂、助悬剂等附加剂的使用方法
3.了解影响液体药剂质量的因素以及评定质量的方法
【实验/实训内容】
1.复方碘溶液的制备
2.甲酚皂溶液的制备
3.松节油擦剂的制备
4.石灰乳擦剂的制备
5.炉甘石洗剂的制备
【实验/实训方法】课堂指导、教学实践
【实验/实训时数】3学时
【注意要点】
1.为使碘能迅速溶解,应先将碘化钾加适量蒸馏水配成浓溶液,然后再加入碘,使碘完全溶解后再加水稀释。碘具有腐蚀性,切勿接触皮肤和黏膜
2.甲酚对皮肤有一定刺激性,切勿接触皮肤和黏膜
3.干胶法制备时,松节油应当分次徐徐加入,沿着同一方向重研匀
4.新生皂法制备时,氢氧化钙与花生油中所含少量游离脂肪酸经皂化后反应生成钙皂,形成W/O型的乳剂
5.炉甘石与氧化锌均为不溶于水的亲水性药物,应先加入甘油和少量水研磨成糊状,再与其他助悬剂相混匀
实验四:中药注射剂的制备
【实验/实训性质】
验证性性质实验
【实验/实训目的与要求】
1.掌握中药注射剂常用提取与精制的方法和制备工艺流程及操作要点
2.熟悉中药注射剂的质量检测
【实验/实训内容】
1.丹参注射液的制备
2.柴胡注射液的制备
【实验/实训方法】课堂指导、教学实践
【实验/实训时数】6学时
【注意要点】
1.进行注射液的制备需先对所用安瓿瓶进行清洗、消毒
2.柴胡当中含有大量挥发性物质,采用回流法进行提取有效成分
实验五:外用膏剂的制备
【实验/实训性质】
验证性性质实验
【实验/实训目的与要求】
1.掌握不同基质类型软膏剂的制备方法、操作关键及其注意事项
2.熟悉药物加入基质中的方法以及不同基质类型对药物释放的影响
3.了解软膏剂的质量评价方法
【实验/实训内容】
1.油脂性基质黄芩素软膏的制备
2.乳剂型基质黄芩素软膏的制备
3.水溶性基质黄芩素软膏的制备
【实验/实训方法】课堂指导、教学实践
【实验/实训时数】3学时
【注意要点】
1.羊毛脂在使用过程中过于黏稠不宜单用,常与凡士林合用,以改善凡士林的吸水性和渗透性
2.加入溶化基质后应不停搅拌,直至冷凝,防止药物分散不均匀
3.比较三种不同基质黄芩素的均匀程度、细腻性、黏稠性
实验六:栓剂的制备
【实验/实训性质】
验证性性质实验
【实验/实训目的与要求】
1.掌握热熔法制备栓剂的工艺过程与操作要点
2.熟悉栓剂基质的分类和应用
3.栓剂质量检查的方法
【实验/实训内容】
1.甘油栓的制备
2.紫花地丁明胶栓的制备
【实验/实训方法】课堂指导、教学实践
【实验/实训时数】3学时
【注意要点】
1.制备甘油栓时,水浴保持沸腾,硬脂酸细粉需少量分次加入,皂化完全才能停止
2.皂化反应生成的二氧化碳,制备时除尽气泡后再注模,防止气泡影响外观
3.注模前需先将栓模加热至80℃,注模动作要快,注模后缓慢冷却
4.紫花地丁栓的含水量应控制在10%,防止水分过多,基质变软
实验七:硬胶囊剂的制备
【实验/实训性质】
验证性性质实验
【实验/实训目的与要求】
1.掌握硬胶囊剂的制备工艺过程及操作要点
2.熟悉硬胶囊剂的质量要求与质量检查方法
【实验/实训内容】
1.感冒退热胶囊的制备
【实验/实训方法】课堂指导、教学实践
【实验/实训时数】3学时
【注意要点】
1.装胶囊控制适当温度和湿度,一般在20-25℃,相对湿度在30%-40%为宜
2.采用水提醇沉及水处理工艺,并选择水溶性赋形剂,保证颗粒溶化性符合要求
实验八 丸剂的制备
【实验性质】
验证性实验。
【实验目的与要求】
1.掌握泛制法制备水丸、塑制法制备蜜丸、滴制法制备滴丸的工艺流程及操作要点
2.熟悉不同类型丸剂药物的处理原则,蜂蜜的选择、炼制与使用,熟悉滴丸的制备原理及选择基质与冷却剂的原则
3.了解各种丸剂的质量检查方法
【实验内容】
1.泛制法制备防风通圣丸
2.塑制法制备大山楂丸
3.滴制法苏冰滴丸
【实验方法】课堂指导、教学实践
【实验时数】6学时
【注意要点】
1. 制备防风通圣丸时注意起模用粉量及均匀度;泛丸要朝一个方向;每次加粉加水的量要适当
2. 制备大山楂丸时药粉要过7号筛;炼蜜的程度要适中;炼蜜要趁热加入药粉中
3. 制备苏冰滴丸时要注意储备液要保持恒温,滴入时注意滴头与冷却液液面的距离、滴入的速度
实验九 颗粒剂的制备
【实验性质】
验证性实验
【实验目的与要求】
1. 掌握湿法制备颗粒剂的方法
2. 熟悉颗粒剂的质量要求和质量检查方法
【实验内容】
1.感冒退热颗粒的制备
【实验方法】课堂指导、教学实践
【实验时数】3学时
【注意要点】
1.软材的标准为“手握成团,轻压即散”
2.制成的颗粒要缓慢加热烘干
实验十 片剂的制备
【实验性质】
验证性实验。
【实验目的与要求】
1.掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺
2.掌握片剂的质量检测方法
3.熟悉片剂的常用辅料与用量
4.熟悉单冲压片机的结构及其使用方法
【实验内容】
1.感冒片的制备
【实验方法】课堂指导、教学实践
【实验时数】6学时
【注意要点】
1.单冲压片机中片剂出现质量问题分析和解决
2.制软材的程度
3.注意颗粒的含水量控制在3%~5%
4.注意压片机的使用和调节方法
实验十一 膜剂、微囊的制备
【实验性质】
验证性实验
【实验目的与要求】
1.掌握膜剂的制备工艺过程及操作要点;掌握凝聚法制备微原理、工艺过程及操作要点
2.熟悉膜剂成膜材料的种类与性能;熟悉微囊的质量要求与质量检查方法
3.了解影响膜剂成型和微囊成囊的因素及控制方法
【实验内容】
1.养阴生肌膜的制备
2.薄荷油微囊的制备
【实验方法】课堂指导、教学实践
【实验时数】3学时
【注意要点】
1.PVA的溶胀在加热或搅拌前要静置一段时间
2.涂膜前应控制适当的含水量,要静置除泡
3.注意涂膜的厚度和均匀度
4.控制膜剂干燥的温度和时间
5.注意初乳的形成的搅拌速度,以控制其大小
6.注意显微镜观察微囊成型过程的变化
实验十二 综合性开放实验
【实验性质】
综合性设计性实验。
【实验目的与要求】
1.熟练运用所学药剂学知识进行处方设计、分析及制备工艺设计。
【实验内容】
1.液体制剂、半固体制剂、固体制剂以更年益为处方
【实验方法】课堂指导、教学实践
【实验时数】6学时
【注意要点】
处方分析及制备工艺设计
实验十三 药物制剂的稳定性试验
【实验性质】
验证性实验性
【实验目的与要求】
1.掌握使用恒温加速试验进行制剂有效期预测的方法
2.掌握应用恒温加速试验法预测制剂有效期、半衰期的方法
3.熟悉制剂稳定性考核的项目和方法
4.了解使用化学动力学方法进行注射剂稳定性预测的原理
【实验内容】
1.银黄胶囊的稳定性恒温加速试验
【实验方法】课堂指导、教学实践
【实验时数】6学时
【注意要点】
1.温度在规定时间内保持不变
2.取样分析的准确性
五、课程资源
教材:付超美,刘文.中药药剂学实验[M].北京:中国医药科技出版社,2018.
参考书目:杨明.中药药剂学[M].北京:中国中医药出版社,2017.
胡容峰.工业药剂学[M].北京:中国中医药出版社,2018.
阅读材料:1.杨志欣,王锐.中药药剂学实验[M]中国中医药出版社,2016.
六、有关说明
先修课程:中药药剂学理论课、中医学基础、基础化学实验
后续课程:
实践环节的纪律与注意事项:课前预习,熟悉实验指导;遵守实验纪律,不迟到、不早退,不高声说笑,保持安静,不吃食物,不进行与实验无关活动;规范实验操作,按照实验指导认真操作,态度严肃,严格要求,如实记录实验数据和实验结果;注意安全卫生,身着统一白色实验服,保持实验台整洁有序,不乱扔垃圾,实验结束及时清洗仪器,注意水、电安全,值日生应打扫实验卫生,关闭水、电、门窗,经指导老师同意后才能离开;爱护公共财务,应妥善保管配发的实验仪器,如有损坏,必须立即报告指导老师,按照规定登记、赔偿,节约水、电、药品、试剂;按时完成实验报告,工艺使用实验报告本,格式规范,内容真实、数据可靠、结论正确、文字简练、书写工整。
其他需要说明的事项:
大纲撰写人:高远
大纲审核人: